根据国家烟草专卖局的规划，电子烟监管将建设全国统一的电子烟交易管理平台，制定公开透明的电子烟交易管理规则和平台操作指南。电子烟市场主体应通过电子烟交易管理平台开展交易。推动电子烟交易商流、物流、资金流、信息流的全流程管理，并将交易数据作为市场规范管理、状态评价和有效监管的重要依据。
电子烟产品生产企业、电子烟品牌持有企业和电子烟进口企业应当通过电子烟交易管理平台将电子烟产品销售给电子烟批发企业。电子烟零售经营主体应当在当地电子烟批发企业购进电子烟产品。电子烟零售经营主体不得排他性经营单一品牌电子烟产品。
出口电子烟需要什么资质
TPD简单介绍(2014/40/EU)
为什么制定新的TPD? Why Develop a New TPD?
旧版TPD指令2001/37/EC于2001年6月5日发布生效,至今已超过10年 More than ten years have passed since the adoption of the 科学与国际贸易的发展使得更新和完善TPD指令成为必要 In line with market, scientific and international developments it has become necessary to update and complete the 关键时间点Critical time point 2012年12月19日,欧盟委员会提议 19 December 2012 _Proposal of the European Commission 2013年10月8日,欧盟议会委派议员Linda McAvan负责 8 October 2013 _ European Parliament gives a negotiating mandate to MEP Linda McAvan 2013年12月18日,欧盟成员国和议会均表示支持 18 December 2013 _ EU Member States and the European Parliament support strengthening the rules on tobacco and related products in Europe 2014年2月26日,欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令 26 February 2014 _ The European Parliament formally approves the revised Tobacco Products DirectiveTPD通告流程
1、 注册ECAS 账号:
完成后提供邮箱地址以及密码给我们2、 提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照+对外贸易登记表,申请Submitter ID,并取得Submitter ID,大概需要2周时间。
(注:第1和2步骤仅需在第一次提交通告时进行,后面再申请通告时不用重复此过程)3 、提供生产商详细信息(填写Manufacturer Details文档);
4 、提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production;
5 、生产商责任说明文件及声明(Manufacturer Responsibilities and Declarations文件),需要申请商签署并回传;
(注:第3,4,5资料仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用重复提交)6 、提供产品信息(填写Product Information Document文档,每个产品一份);
7 、提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );
8 、测试报告(提供样品3PCS以及相关配件和说明书,LCS负责测试,并提供测试报告,包含尼古丁稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属物质测试);
(注:第6,7,8资料每次通告时都需要提交)9、 其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、 Document showing an image of the Products Packaging 产品包装,非强制提供选项)。
10、 提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。
11 、欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。
年度报告
提交TPD年度报告的最早时间是三月底,这也是大多数国家的一个立场,然而有四个国家要求制造商在四月底前提交即可,两个国家要求在五月底前,三个国家要求在六月底前。大多数制造商希望通过同时完成所有国家的要求来简化报告流程,所以最明显的截止日期是3月底,这样可以适用到所有国家。TPD概述了年度报告的最低要求,一些国家似乎已将其作为其国家的年度报告标准,报告需要说明以下内容:
第一部分 基本报告要求
销售量的综合数据,按品牌和产品类型,需要统计每个国家的销售量
生产者进入国家的销售模式
在各个国家将商品出售给终端使用者的销售模式
第二部分 介绍报告年份进行的任何研究的执行,这些研究应该确定以下内容
有关不同用户组的偏好信息
第三部分
TPD付费程序
1 直接付费,波兰等
2 收到invoice付费,英国、丹麦、比利时等
*葡萄牙按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503,10个以上产品数量 1006; **波兰费用按照企业规模来计算,50人以下或营业额1000万欧元以下PLN 250人以下或营业额5000万欧元以下PLN 其他PLN 法国只收取含尼古丁产品的费用,比如预注油或瓶装烟油。 其他国家暂时不收费TPD年费
奥地利liquids Only = per 10ml / hardware not applicable 丹麦DKK 14,700/ECID 芬兰150欧元/ECID 拉脱维亚欧元/ECID 荷兰欧元/ECID 葡萄牙 503, 1006,按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503,10个以上产品数量 1006 瑞典3,000 kr/ECID 英国60/ECID(暂时免收) 法国120欧元/ECID(只针对含烟油产品) 其他国家暂时没有包装要求(不含烟油产品)
1) Each unit packet and any container pack must include:
(a) Production batch number生产批号 (b) a recommendation to建议 “Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”2) Each unit packet and any container pack must carry a health warning consisting of the text:
“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”. cover 30% of the area of each of those surfaces, calculated in relation to the area of the surface concerned when the pack is closed.至少30%面积 be in black Helvetica bold type on a white background.字体要求3)A statement that says:
“ E-Liquid containing nicotine provided separately”.4) ECID
说明书要求(警告语)
“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.” “This product is intended for use with various strengths of e liquid, if you come into direct contact with such liquid whilst using this product please wash your hands and forearms to such liquid can be harmful if it gets into your eyes, in which case flush your eyes with water and seek medical attention. If swallowed, rinse out your mouth and seek immediate medical attention. When seeking medical advice, have the liquid product container or label at hand.” “ Do not use if pregnant or breast feeding ” “ Do not use if you have an unstable heart condition, severe hypertension or diabetes. ” “This product contains nicotine which is a highly addictive and toxic substance.” PLUS Manufacturers Responsible persons CE mark说明书要求
防止填充烟油时发生泄漏
When filling only use a bottle that has a nozzle that can fit inside the opening of the tank which is xx millimetres 法规符合性说明 This product is in compliance with the following: Low voltage directive 2014/35/EU(无适配器不需要写) Electromagnetic Compatibility Directive 2014/30/EU (单独雾化器或雾化芯不需要写) Restriction of Hazardous Substances Directive 2011/65/EU The Tobacco Products Directive (2014/40/EU) EEE Recycling: This product should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable collection point for the recycling of electrical and electronic Recycling:(含电池产品需要写) This products battery should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable used battery collection point for 其他要求雾化器2ml限制:大部分国家仅针对预注油的产品限制2ml容量,对于没有注油的雾化器不限制。
儿童锁:针对雾化器的儿童锁比较难以实现,部分国家将要求降低为对产品包装的要求
电子烟液中禁用成分及杂质限量有哪些呢?Limits of prohibited components and impurities in E-liquid?
想了解更多禁用物质请联系我们15323761103 众所周知英国已经成功脱欧产品进行检测认证具有四个层面的意义:
一是对消费者来说,认证标志向消费者传递有效的产品质量信息,减少消费者的决策时间; 二是对企业来说,差异化的第三方认证信任能突出品牌定位和产品优点,提升产品品牌效应与消费者认可度,有利于抢占市场份额,提高销量及国际贸易流通,有效用于招投标证明,应对政策监管辅助证明; 三是对行业来说,认证能推动产品以及行业转型升级,通过高端质量认证,带动行业规模效应,增强企业竞争力; 四是对政府来说,通过采用认证的方式能助推行业守信机制,降低政府监管成本,为政府、企事业单位制订行业规范政策起到促进作用。 01 欧盟TPD认证 欧盟烟草指令TPD于2014年5月生效。出口到欧盟市场的电子烟产品必须符合TPD指令的要求,否则会禁售、罚没或者退回,这将会给电子烟厂商带来巨大的损失。因此,如何让电子烟产品符合欧盟TPD指令以避免损失成了厂商必须要面对的问题。产品电子通告应包含的主要内容:
1.制造商名称和****; 2.成分清单及释放物含量; 3.毒理学数据; 4.尼古丁剂量摄入量信息; 5.产品组成和生产过程描述; 6.产品质量和安全负责的声明;烟油与贮液器的要求:
含有尼古丁的烟油仅在专业的填充器内投放市场,且填充容器的体积不超过10mL,在一次性电子烟或单次使用的烟弹中,烟弹或贮液器的体积不得超过2mL。尼古丁的相关要求:
1.含有尼古丁的烟油中,尼古丁含量不得超过20mg/mL; 2.在正常使用条件下,电子烟的尼古丁释放量应维持在稳定水平;文件准备:
1.生产流程文件; 2.释放物测试报告; 3.尼古丁释放量一致性检测方法; 4.可填充雾化器open&refill说明;注册流程概述
1、注册(ECAS)w址 2、申请Submitter ID。 3、表格submitterid_registtatingform_en填写(约10个工作日完成)。 4、注册完成后以邮件方式通知管理员,说明ID注册成功,并注明ECAS和Submitter ID。 02 美国FDA认证 电子烟要想在美国进行销售,首先是要进行电子烟FPD认证的。美国FDA已在2003年12月12日开始要求的有外国向美国出口食品(和动物食品)的公司必须在FDA注册,如果没有注册这些公司的产品就不能在美国上岸,这里所指的公司包括产品生产制作公司、包装公司、批发公司分装公司等等。电子烟美国市场销售必须拿到FDA证书属于食品级FDA注册。电子烟食品FDA认证资料:
1、申请人或制造商营业执照复印件; 2、产品测试报告复印件或扫描件(英文版); 3、产品英文说明书; 4、型号规格清单; 5、产品成分清单; 6、工艺流程图; 7、产品配方比例表。FDA注册流程
1、咨询--申请人提供产品资料及描述; 2、报价--根据申请人提供的资料,工程师将作出评估,确定须测试的项目,向申请方报价; 3、申请方接受报价; 4.申请方填写测试申请表和测试样品一起提交 5、样品测试--测试将依照所适用的标准进行; 6、实验室出检测报告; 7、第三方检测机构签发符合FDA测试的合格证书。 最后告诉大家特别注意的是,电子烟FDA检测和电子烟FDA认证是完全不一样的,很多人应该都是很容易混淆的,在这里跟大家特别讲一下,方便大家区分。FDA认证其实是说FDA注册,需要向FDA管理总局申报,等于你的产品要在管理局那里注册一个备案号码,通过审查,才可在美国市面流通。而FDA检测则是依据FDA联邦法规限量要求,依标准测试方法去检测你的电子烟限制物质的含量,看是否达标。 03 英国MHRA认证 MHRA是大不列颠及北爱尔兰电子**和再装容器通知计划的主管当局,负责执行“Tobacco and related Products Regulations (TRPR)”第6部分和“Tobacco Products and Nicotine Inhaling Products (Amendment) (EU Exit) Regulations 2020”的大部分规定。 TRPR制定了规则,以确保: 所有电子烟和灌装容器(也称为电子液体)的安全和质量达到最低标准要求 将这些信息提供给消费者,使他们能够做出明智的选择。 保护儿童不开始使用这些产品的环境。TRPR具体要求:
限制电子烟罐容量不超过2mL; 限制在一个灌装容器内出售的含尼古丁电子液体的最高容量为10mL; 限制烟油的尼古丁含量不超过20mg/mL; 要求含尼古丁的产品或其包装具有防儿童和防篡改功能; 禁止含有某些成分,包括色素、**和牛磺酸; 包括新的标签规定和警告; 要求所有电子烟和烟油在出售前必须通知MHRA。英国电子烟注册MHRA流程
1、沟通产品具体情况(是否带烟油、多少口味型号) 2、确定产品测试费用及样品数量 3、签订合同 4、寄送样品并填写申请表 5、实验室收到样品进行测试 6、测试通过后出具草稿报告 7、确认草稿报告,制作MHRA通知资料 8、注册MHRA系统账号 9、上传测试报告及其他通知资料,缴纳通知费(英国通告费为150英镑) 10、通知通过后产品将显示在MHRA网站