国内医用口罩出口报关需要具备的资质有：
1：营业执照（经营范围有相关经营内容）
2：企业生产许可证（工厂需要）
3：产品检验报告（工厂自检）
4：医疗器械注册证（非医疗级别的物品不需要）
国内医用口罩出口报关需要准备的材料
5：产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）
6：产品批次/号（外包装）
7：产品质量安全书（跟着产品提供）
8：产品样品及外包装
9：贸易公司需要海关注册
出口欧洲口罩需要什么认证 口罩CE认证办理指南
中国政府没有针对口罩及其生产原材料出口设置过任何贸易管制措施，企业可以按照市场化原则开展相关贸易，也就是说口罩等疫情物资可正常出口。
中国出口要求需要提供这些资料：营业执照、企业生产许可证、产品检验报告、医疗器械注册证、产品说明书、标签。、产品批次/号、产品质量安全书、产品样品及外包装。
普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。涉证的口罩等疫情物资，需要产品三证：
A、营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）
B、产品备案证或者注册证
C、厂家检测报告。
然后有进出口经营权的企业，再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。
1、口罩要想出口欧盟国家,就必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。
2、CE认证所需材料:CE申请表、产品说明书、材质清单、产品照片、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品检测报告。
3、CE认证流程:
认证范围防护样品准备。
工程师对客户讲解PPE标准知识,确定测试标准。
实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并辅导使用说明书等编写方法。
工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。
工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
审批报告,签发证书。
工程师指导粘贴CE标志。