口罩三证齐全指的是：营业执照（经营范围包含有医疗器械相关）；产品备案证或者注册证；厂家检测报告，然后有进出口经营权的企业，这三证齐全，之后再行出口。另外，如果是企业想赠送或者代替海外关联公司采购，需要提供情况说明。普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，没有监管条件，有进出口权的企业，就可以直接出口。如果是具备三证的工厂的产品，可以通过外贸代理进行出口销售，如果没有三证的话，那就不能出口了。
lA认证,安全生产许可证,质检报告所谓“三证合一”，就是将企业依次申请的工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证；“一照一码”则是在此基础上更进一步，通过“一口受理、并联审批、信息共享、结果互认”，
卖kn95口罩需要什么资质
淘宝售卖一次性医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定，属于一类医疗器械口罩的，需要有营业执照，属于二类医疗器械口罩的，需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
1、二类医疗备案，合法卖口罩。
2、二类医疗器械网络备案，网上销售。
3、营业执照、开户许可证。
4、公司的经营范围：口罩销售或者二类医疗器械的销售。
5、做货物进出口，要办理进出口经营权。
6、出口国外还需要办理外币账户。
1、棉纱口罩：可阻止一部分病毒侵袭，但与人面部密合性差，防病毒效率低。
2、医用外科口罩：分三层，外层阻水、中层阻隔空气中5μm颗粒大于90%，内层吸湿。
3、N95医用防护口罩：N95是美国职业安全卫生研究所认证。N指非油性颗粒物，95指在标准规定检测条件下过滤率达到95%，有较好密合性。
根据《医疗器械生产日常监督管理规定》国食药监械〔2006〕19号条款的规定，医用口罩产品（医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩）已纳入《国家重点监管医疗器械目录》且医用口罩属于第二类医疗器械。
根据《医疗器械监督管理条例》中对第二类医疗器械的规定，经营销售医用口罩产品，除了提供公司和品牌基本资质外，您还需要提供医疗器械监管部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》（适用于经销企业）、《医疗器械生产企业许可证》（适用于生产企业）和口罩商品对应的《医疗器械注册证》，否则禁止销售。
目前带有械字号（在商品外包装和说明书上印有械字证号）的口罩仅允许在医疗器械相关类目（医药保健>护理护具>口罩）销售。
口罩属于医疗器械二类备案，包括常见的防护服，测温仪，非人体植入的都属于2类医疗器械，办理二类医疗医疗器械即可。
需要办理的手续：营业执照和组织机构代码证复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明；经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；经营设施、设备目录；经营质量管理制度、工作程序等文件目录；计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；经办人授权证明其他证明材料。
办理时间：10个工作日审批部门：所在地有许可管辖权的食品药品监督管理部门依法申请行政许可。
kn95和n95口罩有什么区别？
KN95口罩和N95口罩并没有太大区别，主要是口罩检测标准不同。KN95口罩遵循了中国检测标准，N95口罩是遵循美国检测标准。