进口医疗器械是否属于法定商检？

进口医疗器械是否属于法定商检？

这个是什么，乱码吗？

一般的医疗器械都是需要法定商检的，有些还需要强制认证，主要还是看货物的hs编码。

怎样看进口医疗器械报关单和进口医疗器械是否一致

进口医疗器械报关单和进口医疗器械是否一致，首先需要看品牌、型号、规格是否一致，另外国家对医疗器械都是有编码的，这个每种医疗器械的编码是唯一的。

牙科治疗椅是否属于医疗器械？如果属于医疗器械，应该属于几类医疗器械？

属于Ⅱ类医疗器械，以下是官方的资料：

编码代号： 6857口腔科设备及器具

分类编号： 6855-03.1

管理类别： Ⅱ类

品名举例：液压牙科椅、 电动牙科椅

分类名称： 牙科椅

望采纳！

复健器械是否属于医疗器械

家用和康复中心用可以不要医疗器械注册证，要进医院必须要有注册证，所以康复器械厂家有的有注册证有的没有，没有注册证的相对便宜一些。

上海进口医疗器械商检需要哪些文件, 进口医疗器械问题？

一般进口医疗器械需要办理如下手续，1. 《入境货物通关单》由检验检疫局签发， 即要做商检2.《自动进口许可证》由商务部或地方商务主管机构签发3. 备注： 某些医疗器械， 如果是旧的，国家是禁止进口的但根据你进口的不用器械，有些医疗设备既不需要做商检又不需要许可证。

义齿是否属于医疗器械

您好，义齿是属于医疗器械的一种，在我国食药监总局公布的分类目录中分成两种级别来管理.

一类是“金属、陶瓷类义齿材料”编号代码是：6863口腔科材料，属于的是二类医疗器械，举例：齿科铸造合金、齿科锻造合金、烤瓷合金、焊接合金、烤瓷粉、金属—烤瓷、瓷牙；

另一类是“高分子义齿材料”编号代码是：6863口腔科材料，属于的是三类医疗器械，举例：合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水。

所以无论是生产和销售都是需要经过相关部门的审核通过才可以进行的。如果是消费者在使用的过程中也要认清楚相关的证件后再消费，合理的保护自己的合法权益。

关于进口医疗器械报关和商检方面的问题。

1，90278099这个一看就是其他类别的，如果你的货物没有可以归到明确的编码中就可以往这个里面来归，所以两种不同货物归到一个HS code是再正常不过的事了 ；2我看了一下你这个编码是不需要商检的，所以不需要提供商检证明，货物需不要商检没有什么法律依据，问报关行就行，或者自己翻编码书，

肺活量计是否属于医疗器械，属于第几类医疗器械

根据医疗器械分类目录得知：肺活量计属6820普通诊察器械，分为二类。

阴凉柜是否属于医疗器械

医疗器械定义：是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五）妊娠控制； （六）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。 再结合产品的预期用途和适用范围判断。

魏建国：这次出海抢来的订单，能养活一些小工厂三年

——2022年中国医疗器械行业发展现状及市场规模分析 市场规模近万亿组图

行业主要上市公司：迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

本文核心数据：医疗器械行业企业数量;医疗器械行业产销率;医疗器械行业市场规模;医疗卫生机构数量等。

医疗器械行业分类

根据2021年3月国务院最新发布的《医疗器械监督管理条例》：医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

根据医疗器械结构特征分，可以将医疗器械分为无源医疗器械和有源医疗器械。根据是否接触人体，可以将医疗器械分为接触人体器械和非接触人体器械。两种分类方式综合后，医疗器械可以分为无源接触人体器械、无源非接触人体器械、有源接触人体器械和有源非接触人体器械，详细分类情况如下：

行业供给情况：企业数量呈上升趋势

2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家，其中：可生产一类产品的企业15536家，可生产二类产品的企业13011家，可生产三类产品的企业2181家。

根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告(2021年第三季度)》，截止2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。

行业需求现状：市场规模近万亿

——医疗卫生机构稳步上升

中国医疗器械行业下游需求主体主要为各类型的医疗卫生机构，包括医院、基层医疗卫生机构、专业公共卫生机构和其他机构。

根据卫健委统计数据，2015-2021年中国医疗卫生机构数量呈现上升趋势，截止2021年11月，全国医疗卫生机构总体数量达到104.36万个，同比上升2.02%。

——行业产销情况较好

通过测算2021年各公司公布医疗器械产品产销率来看，2021年中国医疗器械行业代表企业产销率均值为100.64%，其中迈瑞医疗、振德医疗产品产销率高于均值，理邦仪器、英科医疗、乐普医疗产品产销率均值虽然低于六个代表性企业均值，但仍旧保持在95%以上，这一定程度体现出医疗器械行业产品销售情况较好，货物库存积压现象不明显。

——2021年市场规模近万亿

2020年，突如其来的疫情，中国医疗器械市场出现“先抑后扬”的局势。1-3月，国内新冠疫情肆虑，医用口罩、防护服、护目镜及消毒液等与疫情相关的低值医用耗材的需求短期内显著上升，诊断试剂、生命监护与支持系统供不应求，国产替代进口的呼声越来越高。而对精密医疗设备有需求的医疗采购流程崩溃，另外择期手术都在取消或推迟，与之相关的高值医疗器械市场规模短期应声下跌。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。

根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2021)》统计，2016-2021年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升趋势，2020年中国医疗器械市场规模达7721亿，同比增长21.76%。2021年随着疫情常态化发展，医疗抗疫物资需求下降，使得中国医疗器械行业市场规模增速也出现下滑，据初步统计，2021年中国医疗器械行业市场规模达到近万亿元，同比增长20.22%。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

作为拉动经济增长的三驾马车之一，出口一直在中国经济中扮演重要角色。2022年以来，国际环境风云变幻，外需受到很大冲击，给外贸行业带来较大压力。此前召开的中央经济工作会议也强调要更大力度吸引和利用外资，推进高水平对外开放，提升贸易投资合作质量和水平。

在外需走弱的情况下，中国外贸业将会如何发展？近期企业“组团出海”能有多大收效？中国如何扩大和吸引外资？《中国新闻周刊》专访了中国国际经济交流中心副理事长、商务部原副部长魏建国。

外贸是经济发展的预备役

中国新闻周刊：出口是支撑中国经济的一大支柱，但最近“外需不足”成为常被讨论的关键词。2022年4月份，外贸进出口总值同比增加0.1％，此后有所回升，到11月，增速又降到0.1％，外贸面临着哪些风险？

魏建国：2022年11月外贸进出口总值增速降到了0.1％，但这并不意味着外贸走弱。

第一，我们看一个国家的外贸形势，从来不以单月计算。今年因为国际上的不稳定因素非常多，别说单月，单周都有很大的变化。第二，它的下降是因为俄乌冲突和美国连续4次加息，这是临时现象，在国外司空见惯，所以增速放缓也不要怕。我相信12月很快会补上来，从外贸规律来讲，每年的11、12月会有一个小翘尾，因为除了圣诞节之外，还有新年假日以及第二年的整体供货，只是今年尾巴翘得比较小。

外贸面临的风险，主要关系到四个方面。第一，从欧洲来看，由于美国的《通胀削减法案》，它会把欧洲的一些工厂，尤其是尖端工厂搬到美国去。目前看来，欧盟没有任何还手之力，他们既没有讨论这个问题，同时也没有回答。因此明年欧盟经济将全面进入衰退，这是大家所担心的。第二，俄乌冲突以后，很多能源价格上涨，导致了大批中小企业的停产、破产和转移。第三，美国持续通胀后，老百姓的收入减少，需求也会减少。第四是贸易保护主义，如果在外需降低的同时，又迎来了贸易保护主义，对中国的外贸企业将是很大的考验。

但能不能说外需走弱，就会影响到对中国商品的需求减弱呢？不能画等号。全球需求减弱是个大势，但对中国商品的需求和认可，我认为完全是事在人为。最近一些企业组团抢订单，都获得了非常好的结果，这是很不容易的。

2022年2月15日，大型集装箱船在广东深圳盐田港装卸货物。摄影/本刊记者陈文

中国新闻周刊：2022年12月召开的中央经济工作会议，部署了明年的五大工作重点，首要是着力扩大国内需求。面对外需不足的挑战，你如何看明年外贸的表现？

魏建国：中央提出2023年要着力扩大内需，以此拉动我们的整体经济。我认为，如果以打仗来形容，打仗有预备役，哪里有困难，就出现在哪里，外贸就是随时随地作为预备役的统一编队。因此外贸今年任务还是很重，我们应该在外贸形势好时未雨绸缪，以此能主动开始转型。在以消费拉动内需的主循环下，外贸能帮助、支撑经济，起到辅助的作用，所以外贸也不能够被轻视。

中国的外贸企业已经不是20年前甚至10年前的外贸企业了。20年前我们加入WTO，现在已经从全球的供应链、产业链的中下端向中上端发展，韧性是很强的。外贸有足够的底气，来自于我们强有力的产业链和供应链。因此我认为，2023年外贸依然有可能像去年一样，甚至对经济作出比去年更大的贡献。

中国新闻周刊：中央经济工作会议部署的五大工作重点中，第四点是扩大和吸引外资。近两年，一些产业链和外资显现出撤出中国的迹象，前11个月外企进出口的增速只有0.1％，同时占比下降到33.1％，应采取哪些措施来扩大和吸引外资？

魏建国：中央经济工作会议已经明确要求，要更大力度吸引和利用外资，也要更大力度稳外贸。所以更大力度这四个字是2023年外贸的重要方向。

今年我们要持续推进高水平的对外开放，第一，要扩大市场准入，负面清单还要接着“瘦身”。第二，加大现代服务业开放力度，按照WTO的服务业分类，有98个类型，牵涉到金融行业、船舶运输、物流，甚至是文体卫生与健康养老等。现在我们还没有开放现代服务业，打开以后就等于让更多的外资进来。

此外，我们要像RCEP那样积极加入CPTPP，中央经济工作会议也指出，要主动对照相关规则、规制、管理、标准，也就是说我们要出台一些有利于吸引外资的规章制度，打造市场化、法制化、国际化为主的市场体系，这都为下一步整体开放做好准备。

2023年会密集出台更多开放政策，主要就是加大力度吸引利用外资。我建议各个省市都行动起来，哪一个省市能够在营商环境上面下功夫，从制度、管理、标准、规制上利好外资，就能抢得先机。此外，中西部地区有一定的潜力，只不过现在这种潜力还没有发挥出来。中西部地区的劳动力成本比较低，另外“一带一路”沿线的郑州、成都、四川、武汉等，有机会逐渐成为物流集散地，不仅会减少整体物流成本，也会吸引更多外商投资。中西部地区要做好思想准备，拥抱转移、承接转移，让更多全球资本、信息、技术、人才在本地生根开花。

要把出海抢订单作为常态化做法

中国新闻周刊：2022年外贸受影响的原因之一是，国内大量进出口展会取消，据会展信息平台展加网统计，2022年原计划举行1159场展会，只有292场展会开展。若2023年进出口展会有望恢复到疫情前水平，是否有可能使外贸行业迎来真正的反弹？

魏建国：大型国际展会非常重要。尽管疫情前全国有上千场展会，但在国际上的认可度一般，没有对接上国际客户的需求。展会不是把商品摆在那儿就能卖，上世纪70年代我们带团到国外参展时，都是根据市场的需求、客户的需要来下订单的。中国是供应商，我们需要参加、举办受国际客户认可的大型展览，了解消费者的喜好，以市场倒逼生产，订单量才会高。

疫情前，全国范围内受国际认可的大型专业展有14个，综合展8个，加起来才22个。中国是一个不太注重展览的国家，而在国际上，从现在到2023年4月份，全球还将举办1522个大型的综合展和专业展，包括电子展、家具展、消费品展，甚至牙科器械展。大型国际展会的经济效益是惊人的，一个牙科医疗器械展，全球就有接近6000亿美元的订单，要知道11月全国出口总额也就3万亿美元。还有像人造关节展览，现在全球一共有差不多500亿美元的生意。

据我了解，国际上的1522个大型展，可能有700多个都举办不了，一是因为经费问题，二是因为场地。我认为中国应该争取多主办国际展览会，承接全球大型展会，而不是我们另搞一套展会，会很花钱，而且组织得不好也很难取得好的效益。我们不仅要派团队参加国外的展览，也要把这些国外办不了的国际展搬到中国来，搬到家门口来办，我们在家门口就能拿到订单，因此带动产业链和供应链，让更多的中小微企业受益。

中国新闻周刊：近期各地组织企业出海抢订单，实际效果如何？从短期来看，圣诞订单基本交付，从长期来说，随着全球经济增速放缓，经贸周期向下，海外订单也显得较为困难。此时出海抢订单，能改变出口的趋势吗？

魏建国：出海抢订单的效果已经超出了我们的预料，它不仅体现了中国在外贸上的创新做法，更重要的是增进了全球客户对中国商品的认可和肯定。我们这次带回来的订单，足以满足一些小工厂三年的生产能力，花的钱是值得的。更重要的是，我们以后要把出海抢订单作为常态化的做法，这是在全球经济疲软的情况下，让中国的产品被更多国际客户熟悉，能满足更多消费者的要求，以此得到更多的订单，这是很不容易的。

出海抢订单是近几年，尤其是沿海地区想出来的高招，应该说这对中国的外贸行业是很大的促进，今后还会进一步加强，要继续向中西部地区发展。现在中西部地区难度比较大，主要是政府的补贴不能到位，另外信息也不对称，出国参展要做很多细致的前期准备工作。

我很鼓励外贸行业发扬“四敢”精神，也就是中共中央政治局会议强调的“干部敢为，地方敢闯，企业敢干，群众敢首创”。现在一些民营企业家没有精气神，提不起劲，我认为是没有看到未来全球对中国商品的需求，没有看到疫情后中国整体经济的发展，在中央经济工作会议强调提振信心，坚持“两个毫不动摇”之后，现在也是民营企业家二次创业的好机会。我们的外贸业有基础，在现在的情况下，民营企业家一定要勇于站出来，不要气馁，更不要彷徨和犹豫。

发于2023.1.2总第1075期《中国新闻周刊》杂志

杂志标题：魏建国：出海抢订单，要成为常态化的做法

记者：蒋芷毓