中国药典对于制剂使用的原料的标准有明确规定，但是有个别药品注射剂生产企业受利益驱动，生产注射剂却使用口服原料，造成了极大的安全隐患，希望引起监管部门的重视，认真对待。”近日，某药企负责人向本报记者反映了相关情况。
据了解，《中国药典》对制剂原料的标准有明确规定：注射剂必须使用注射剂原料。注射剂和口服制剂原料二者在标准上有明确不同，市场价格也不同。以碳酸氢钠为例，口服原料纯度为99%，注射剂原料纯度为99.5%~100.5%，注射剂原料市场价格高于口服原料。
从上述中国药典标准要求可以看出，口服级和注射级的碳酸氢钠原料在标准上存在着严格的区别。如果制剂厂家使用口服级的代替注射级的碳酸氢钠原料，将导致注射用碳酸氢钠制剂杂质含量过高，造成药品质量隐患，极易引发临床不良反应。
从国家总局网站上可以查到，碳酸氢钠原料药全国有7家药品生产企业，共计9个批准文号，其中两家企业（上海虹光化工厂有限公司和北京凌云建材化工有限公司）生产的碳酸氢钠原料药在注册批件中分别注明了注射级和口服级。
不忘前车之鉴
据了解，由原料混用引发的不安全事件并非个案。
2009年前后，安乃近注射剂由于使用非注射剂原料，发生严重不良反应事件。国家药监部门曾采取专项检查，严令安乃近注射剂必须使用注射剂原料，规范了原料使用，净化了市场。此后，在2010版药典中，原料用途的区分和标准制定更为清晰。
北京凌云建材化工有限公司的质量负责人刘连营表示，药典标准是生产中必须执行的标准，不能打折扣。现在的确有个别注射剂生产企业在注射液的生产过程中采用没有注明“注射级”和“口服级”的厂家采购的原料药。这使得严格执行标准的企业在市场竞争中比较被动。
碳酸氢钠注射剂属于抗酸药，主要治疗代谢性酸中毒，临床往往用于急救。不良反应有心律失常、肌肉痉挛、疼痛、水肿、精神症状等。
背后利益推手
按照新修订药品GMP，注射剂原料车间认证标准高于口服原料车间，注射剂原料的生产运营成本也高于口服原料。因此，业内人士认为，制剂原料不执行标准背后是利益推手。
刘连营表示,由于注射和口服原料在纯度和相关物质上标准不同，如果注射剂使用了口服制剂原料，那么杂质会远远高于使用注射剂原料的产品。从碳酸氢钠注射剂市场来看，有的企业产品价格非常低，这种低价很不正常。
某医药企业相关负责人说，希望国家药监部门开展专项检查行动，因为注射剂和口
属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是
加入WTO后中国企业如何发挥比较优势
中国企业联合会、中国企业家协会课题组
加入世贸组织，标志着我国对外开放进入到一个全新的阶段，是我国融入经济全球化的现实需要和必然趋势。中国市场将与国际市场完全对接，在更大范围和更深程度上参与国际竞争与合作。参与全球竞争，对于我国企业来说是一个全新的考验，企业面临新的机遇和挑战。为了发挥自身优势，弥补自己的不足，需要尽快了解中国企业在国际竞争中的比较优势，以便扬长避短，趋利避害，不断提高竞争实力。因此，研究中国企业的比较优势就成为目前中国企业最为关注的问题之一。
一、研究中国企业国际比较优势的重要意义
中国加入世贸组织是我国对外开放的重大战略措施，也是中国参与世界经济体系的历史性机遇。由于世界各国在资源、文化和历史上存在很大差异，处于经济发展的不同阶段，有自己不同的比较优势，因此，研究和发挥国际比较优势当前具有重要意义：
1、有利于中国企业的资源配置
市场经济的本质是一种趋利经济，趋利的过程就是讲求比较利益的过程。因为在充分实现分工和交换的条件下，经济利益多体现在比较利益上，通过比较利益的实现达到趋利的目的。在过去的计划经济条件下，我们强调的是形成独立的国民经济体系，重生产，轻效益。企业也热衷于“大而全”、“小而全”的模式，没有考虑比较优势的问题，没有考虑企业效益最大化问题。因此，各地区、各企业的重复建设、重复生产的问题十分严重，很多企业都是低水平扩张，造成资源的极大浪费。实践证明这种模式不利于社会化大生产，不利于资源的高效配置，不利于市场经济的本质要求。
从市场经济的基本要求看，随着社会化大生产的形成和发展，经济的分工和协作成为必然趋势，实现经济效益的最大化成为企业的必然选择。无所不包的国民经济体系和片面追求自给自足和“万事不求人”不符合市场经济的基本要求。由于每个地区、以至国家在发展经济中，都有自己独特的资源优势，没有必要建立完整的经济体系。同样，各个经济利益主体在自己的生产运作中，往往有自己独有的特点和优势，在特定的领域内形成自己的优势，以实现在社会分工和交换过程中的成本和效率最低，因此，市场经济的本质是强调利益原则，尤其是比较利益，发挥比较优势是选择和高效配置资源的唯一标准。
2、有利于促进优势产业和产品的出口
由于国际分工合作和国际贸易将会带来一定的比较利益。而我国多年来高额进出口关税和配额的限制，使我国产品在国际上的交流步伐缓慢，关税限制和贸易壁垒无法体现各国不同的比较优势。中国加入世界贸易组织后，我国经济融入国际的步伐大大加快，通过我国具有比较优势产品的分析研究，并提出针对性措施，有利于我国企业具有比较优势的产品出口。
3、有利于我国经济结构和产业结构的调整
通过比较优势的分析，找出我国目前企业和产业存在的优势和存在问题，有利于生产要素向具有比较优势的产品和产业转移，进一步实现具有比较优势产业的规模经济，有利于产业结构调整和企业经济效益的进一步提高。
4、有利于促进劣势产业和企业尽快提高竞争能力
由于关税降低和贸易壁垒的消除，使我国同世界各国的分工协作成为可能，对于我国目前暂时不具有比较优势的产品，就会受到国外产品的冲击，迫使劣势产业和企业加快改革和重组步伐，尽快提高竞争能力，我国的改革开放实践证明，越是尽早开放的产业和产品，越能尽早形成竞争实力。一些保护性行业往往是竞争力较差的行业，因此，加强比较优势的研究对于我国劣势企业竞争能力的提高也具有重要意义。
二、中国企业的比较优势
中国企业与国外企业相比，尽管在技术、管理上还有一定差距，但在很多方面，我们也有一定的比较优势。具体体现在以下几个方面：
1、劳动力优势
企业竞争是产品的竞争，其中产品价格的竞争是重要的方面。产品的价格构成中，劳动力成本占有相当的成分。在劳动力成本方面我国企业有很强的竞争优势，我国劳动力资源丰富，劳动力价格相对低廉，具有劳动力成本低的优势。据有关资料表明，我国大陆的劳动力成本仅占美国和中国香港地区的八分之一。中国目前农村有近十亿人口，加入世贸组织以后，由于农业会受到一定的冲击，农村剩余劳动力向城市转移的步伐大大加快，会使城市劳动力的成本进一步降低，我国企业的成本有较强的优势，对于劳动密集型企业，产品成本会进一步降低，这种趋势将使我国在纺织、服装、玩具等劳动密集型产业有更大的国际比较优势。
2、市场优势
我国具有比较优势的另一个重要方面是市场优势。中国有13亿人口，是世界最大的消费市场。中国国内市场前景广阔，发展潜力巨大。以家电行业为例，据国家统计局统计，2000年中国农村市场每百户家庭彩电、洗衣机、冰箱的拥有率分别仅为48.74％、28.58％和12.31％，农村市场远未饱和，市场潜力巨大。中国正处在全面开展建设时期，高速公路、立交桥、铁路、电网、旧城改造等项目使相关产业及产品有巨大市场需求，特别是三峡工程建设以及北京申奥成功，使基本建设及相关产品的市场空间更大。每年几百、上千亿的物资采购为中国相关企业提供了极大的市场需求。这些物资设备除极少数必须从工业发达国家进口之外，由于运输成本等原因，主要还得靠就近配套生产。巨大的市场潜力，以及中国企业具有熟悉中国国情，了解国内市场的消费心理，加上中国产品在自己本土具有较强的亲和力，使中国企业在中国这个巨大的市场中具有较强的优势和竞争力。
在国外市场中国产品同样有相当的优势。从国外市场的需求档次来看，高档次商品有市场，而中低档商品的市场更广。特别是经济落后国家和地区，高档电视、高级音响、数码相机等高档商品的需求市场很小，中低档商品比较受欢迎。即使最发达的美国，大量财富也只集中在少数人手里。普通人的产品也以物美价廉为主，从清晨的闹钟、磅秤、吹风器，到夜晚的桌灯、睡衣、拖鞋，几乎离不开中国货。即使像家电这样的产品，美国人也并不都要价格昂贵的高档货。中国家电协会组团对美国家电市场进行调研，普遍感觉家电产品在美国家庭中不是消费的热点和重点，也不是显示家庭富有的标志。普通美国人对白色家电的消费观是实用、方便、便宜，而这恰恰是中国产品的特点。另外，在中亚、南亚和非洲等国家，由于农业现代化程度不高，农业运输的货物分散，运输量小，运距短，并且通路状况很差，非常欢迎中国的价格低廉、经济实用的产品。因此，中国产品在国外的市场中也有很大的优势。
3、国际竞争力优势
一些大型企业或企业集团，特别是在我国开放较早的一些竞争性行业及企业，他们在长期的市场竞争过程中，已经积累了相当的技术、人才和资本优势，一些企业已经具备了相当的规模和较强的研发能力，掌握相关产品的关键制造技术，品牌已有相当的知名度。个别企业如海尔等企业，通过坚持走国际化经营的思路，使企业发展成为世界级跨国企业集团。海尔集团凭其实力与魄力，选准美国、德国等高度发达国家作为主攻目标，并在美国安营扎寨，建立生产制造基地，打开美国、德国市场，随即趁势开拓一般国家的市场。在福布斯杂志的最新统计中，全球白色家电海尔集团综合实力排到了第6位。目前，海尔已经在世界各地建立起12家海外工厂，56个贸易中心，15个设计中心，营销网点53000个，产品销往世界160多个国家和地区。2000年，海尔的总销售额为406亿元，而出口创汇2.8亿美元，按照目前的速度，海尔集团在2003年就能列入世界500强的行列。中兴通讯集团最近向南斯拉夫提供价值总额达2.25亿美元的GSM移动通讯设备，实现了我国高新技术成套设备出口零的突破。
天津药业公司通过技术创新，提高企业核心竞争能力，在原料药地塞米松市场上取得了较强的国际竞争力。90年代初，法国罗素公司等大型跨国公司凭借其强大实力，采用低价战略抢占中国市场，天津药业公司被迫停产。但他们没有泄气，而是总结经验、卧薪尝胆，经过几年奋斗，有计划地实施“高科技加规模经济”的发展战略，采用了120多项新工艺，取得了自己的技术专利，很多项目得到国际国内先进水平，重新夺回了质量和价格优势，不仅使罗素公司及美国、意大利等国公司产品退出了中国市场，还占领了亚洲60％及全球40％的市场。这些企业在国际市场上已经具有了相当的竞争力和影响力，其产品已被国际市场认可，具有较强的竞争力。
即使我们有些行业总体水平目前不如发达国家，但是国际市场的需求是有档次差别的，任何国家在相关的产品上都有强有弱，有所为有所不为。国际间的产业结构是有分工的，分工的基础就是比较优势，即使经济最发达国家也不能什么行业都先进，什么产品都有绝对的优势和竞争力，在某些领域内我们的企业也有一定的比较优势，只要我们选准自己的市场定位，就会有自己的市场机会。即使在普通机床、农业机械、工程机械等机械领域，我国的产品在质量、品种、性能和价格等方面也有一定的优势，可以与国外同类产品相抗衡。国产工程机械的价格普遍低于进口原装产品，引进技术实行国产化后的主机市场价格，大体相当于同型号进口产品的50％－80％，由国内自行设计、基本用国产零配件生产的产品，其价格仅为同型号进口产品的1/4左右。
4、行业的优势
大致来说，我国劳动密集型的产业和产品，如纺织服装、文教体育用品、毛皮羽绒制品等多数纺织轻工行业，以及部分建材产品、部分家电产品、部分机电产品、部分化工产品及部分钢铁产品也是有很强的竞争能力的，具有相对的比较优势。加入世贸组织，短期内劳动密集型和资源型企业具有较强的比较优势，可以利用国外市场配额和其他非关税壁垒的消除，使生产这些产品的企业获得更大的发展空间，这些产品大多数已属于发达国家不生产或很少生产的。
我国的纺织服装业是劳动密集型产业的典型代表，它占我国工业增加值的8％，是中国传统的支柱产业，是我国38个行业中的第二大行业，又是我国最大的创汇产业。中国是世界上最大的纺织生产国，纤维加工总量达到了一千万吨；同时也是世界上最大的纺织出口国，出口额占世界纺织品出口贸易额的百分之十三，同时，也占中国商品出口总额的百分之二十三。中国纺织品出口在近几年在产品的结构，出口的附加值等方面也有了较大的进展，中国纺织行业在加入WTO后，中国有相对劳动力和资源的优势，有比较齐全的行业加工基础，这些均为中国参与竞争提供了有利条件。
我国的轻工产品在国外受到广泛欢迎。特别是对已具规模和技术成熟的自行车、玩具、制笔业、文教用品、食品罐头等行业在国外都具有很强的竞争力。我国洗衣机约占世界总产量的24％，冰箱占16％，空调器占30％，中国家电产品已进入100多个国家和地区。其中，对美、日、英、德、法等发达国家的年出口额已超过1亿美元。中国轻骑摩托车，既销往泰国、马来西亚、印度等发展中国家，还向德国、美国、日本等发达国家出口。在印度、巴基斯坦、阿富汗等亚洲国家，中国生产的轻工产品由于“价廉物美”，非常受当地消费者的欢迎。很多产品价格只是当地产品的一半，而且与不少当地产品比起来，更经久耐用。随着阿富汗反塔利班战争结束，阿富汗战后重建工作将很快进行，恢复正常生活的阿富汗人将会陆续添置日用品，而中国生产的轻工产品成了他们的首选，大到彩电、冰箱，中到自行车、收音机，小到毛巾、肥皂，中国产品在这里都有市场。中国生产的自行车性能价格比在全球遥遥领先，因此中国的自行车成为中国具有相当比较优势的产品。2000年中国的自行车产量是5000万辆，其中出口3280万辆，占65.6％，中国生产的自行车出口量占全球自行车贸易量的60%以上。在阿富汗等国家，自行车是他们目前最适用也最急需的消费品，只要他们能消费得起，中国生产的自行车就会成为他们的首选。中国的自行车厂家预测，如果世界局势稳定，很多自行车厂家明年出口可以增长30%到40%。
5、制造业的优势
世界经济发展的趋势表明，制造业是一个国家经济发展的基石，也是增强国家竞争力的基础。无论今后科学技术如何发展，制造业将永远是人类社会的重要产业。但21世纪的世界，制造业正进行着一场深刻的战略性重组，在世界范围内进行着新一轮制造业资源的优化配置。由于中国的劳动力资源丰富、劳动力成本相对较低，加之有丰富的土地资源，使很多跨国公司逐步将制造基地移往中国，在不久的将来中国有可能成为全球最大的制造业中心。这就为我国的制造业带来了相当大的比较优势，而我国的制造业也有一定的基础。
一是生产能力在世界上具有举足轻重的地位。建国以来，特别是改革开放以来，我国已建立了强大的制造业体系，已形成若干领域的制造业基地。我国的钢铁、集装箱、水泥、平板玻璃以及电视机、钟表的总量已居世界第一位，造船业位居世界前位。我国已经建成门类比较齐全、具有较大规模的制造业体系，产值、利税、企业数目、职工人数等指标均处于主体地位。
二是掌握了一批重大技术装备的核心技术和关键技术。经过技术改造、引进和自主开发，我国制造业与国际先进水平的差距大大缩短，产品总体技术水平有较大提高。我国基础工业部门80％以上的生产能力是由国内设备提供的，农业装备几乎全部由国内提供。我国为电力、石化、冶金、交通等部门的生产的大型成套设备和重要机械产品中，有相当数量达到国外80年代中末期水平。
三是对外开放程度较高。我国的制造业在利用外资和对外贸易方面已居全国领先地位，近20年来，制造业进出口的增长速度，均高于全国出口和进出口总额的增长速度。一些行业的产品如一般机电产品、日用机械等，占有较大的国际市场份额，制造业产品已成为我国对外出口的支柱产品。
四是企业的规模经济水平不断提高。特别是我国不具有国际竞争力的产品加大了重组和整合的力度。即使国际竞争力差的汽车行业，通过兼并重组，从过去的100多家组装厂组装100多万辆汽车的分散状态集中到目前的13家整车厂，占到总产量的90％，并将进一步形成上汽、一汽和东风为核心的三大汽车集团，大大提高企业规模经济和竞争实力。
6、本土化优势
要进入一个国家的市场，除了要有产品优势以外，还要充分了解该国的文化和消费习惯。在中国的市场上，我国企业同样具有相当的比较优势。中国企业除了感情之外，还最了解中国人的消费水平、特点、购买心理、价值观与审美观。一些中国企业提出的“量体裁衣”、“设计思想本土化”的方针，就是基于对我们这方面优势的认识与把握。
一是中国企业熟悉中国人的口味爱好。洋饮料、洋快餐在中国可以说风行一时，对我们的企业有一定冲击，但是通过调查发现，可口可乐、麦当劳、肯德基主要是迎合青年人和小孩，广大中国成人并不都喜欢。而中国的快餐企业经过深刻反思和深化改革，逐渐取得市场优势。全聚德烤鸭、狗不理包子、兰州拉面已开始在快餐市场上争得一席之地。全聚德烤鸭已打出国门，在十几个国家注册或开设分店。
中国饮料工业“十强”中的健力宝、娃哈哈、椰树、乐百氏、露露等产品面对国外品牌的冲击，通过发挥比较优势、深入了解中国消费者特点与国外产品展开竞争，并逐渐取得竞争优势。尤其是我们的年青产品“娃哈哈”和“健力宝”，通过发挥比较优势勇于与跨国企业同类产品展开竞争。众所周知，世界第一饮料是“可口可乐”，“可口可乐”与它的同胞兄弟“百事可乐”多年来一直在世界饮料市场上称王称霸，在中国市场也占有重要地位，我国企业与其相比实力上的确存在很大的差距。但我们的年青产品“娃哈哈”和“健力宝”不畏强手，敢于发挥比较优势与其竞争。“娃哈哈”在稳定乳酸饮料、纯净水、八宝粥产品的基础上，进军可乐型碳酸饮料“非常可乐”，向“可口可乐”和“百事可乐”发起了冲击，短短两年时间产品已占全国碳酸饮料市场的10％。很多省份已超过洋可乐的份额。“健力宝”通过发挥自己比较优势，找准自己的市场定位，不但勇于在家门口与“可口可乐”和“百事可乐”竞争，并且敢于西渡太平洋杀入美国本土，并通过稳扎稳打步步为营策略，逐步站稳脚跟，并向北美、拉美、东欧、南欧和东南亚市场进军。在美国超市，美国可口可乐由于受到来自中国名牌饮料的竞争压力，不得不开始降价。
二是中国企业熟悉中国人的文化底蕴。中国历史悠久，文化内涵丰富，中华文化已渗透到人们生活的方方面面。中国的服装服饰强调古朴、典雅，崇尚自然、和谐，具有中国文化特色的款式、造型、风采，非但深受国人欢迎，也赢得了海外消费者的青睐，在国际服装市场上作为一种流派呈现在世人面前。
中国的化妆品市场是相当大的，全球知名公司宝洁公司和联合利华纷纷前来抢摊设点。跨国公司规范的经营，先进的管理方式、全球标准化的产品特色和铺天盖地的广告促销，短短几年席卷了一半以上的市场份额，主要产品飘柔、潘婷、海飞丝、舒肤佳、汰渍、玉兰油等中国老百姓没有几个不知道的。上海家化针对跨国公司的挑战，充分发挥企业对本土文化和当地市场非常了解的优势，把目标对准了长期青睐传统产品的消费者，把中药材治疗的作用引入化妆品中，围绕自己的名牌产品“六神丸”开发出“六神花露水”，有提神醒脑、祛痱止痒的特殊功效，产品上市后很快获得了60％的市场占有率，随后推出的“六神沐浴露”也非常受市场欢迎。
三是中国传统习惯使我国相关行业有一定的比较优势。如中医药行业在中国和世界市场具有独特的优势。中国的中医药有几千年的优良传统，“有病吃中药，保健吃中国补品”已成为很多中国人的传统习惯。尽管西医西药具有诊断精确、疗效快的特点，也被很多中国人接受。但是由于西医设备和西药价格昂贵，再加西药主要是化学合成品，副作用大，引起许多药物源性疾病，所以不仅在中国中医中药受到重视，连一向歧视中医中药的美国，也在大力开展以天然疗法为特点的中医药的研究。因此，以中医为基础的我国中医药产业大有发展前景。
四是中国农村市场特点决定中国企业的比较优势。中国有近十亿的农民，是相当大的消费群体。国内外很多企业已经看好中国的农村市场，开拓市场的重点也着眼于启动中国农村市场。与外国企业相比，我们自己更了解中国农村市场的特点。中国农村由于受经济基础和文化水平的限制，更需要价廉、耐用、操作简便的产品。还有很多农村地区电压不稳定，交通不便，山区地形地貌变化大，对于一些精确度高、功能多、操作复杂、电压要求稳定的进口设备和家电，很不适应，更欢迎功能简单、操作方便、电压适应性强、维修容易、价格便宜的中国产品。
答案：A、B、C、D
药品类易制毒化学品原料药的购销要求：①购买药品类易制毒化学品原料药的，必须取得《购用证明》。②药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给已取得《购用证明》的药品生产企业、药品经营企业和外贸出口企业。③药品类易制毒化学品经营企业应当将药品类易制毒化学品原料药销售给本省、自治区、直辖市行政区域内取得《购用证明》的单位。④药品类易制毒化学品经营企业之间不得购销药品类易制毒化学品原料药。故选ABCD。